Ce rappel est effectué à titre de précaution, suite à la reclassification de ce lot comme non acceptable à l’issue d’une réévaluation du risque de stérilité menée par le fabricant.
Actions correctives
• Cesser immédiatement la distribution, la dispensation et l’utilisation du lot concerné
• Mettre en quarantaine tout stock restant du lot 2X14
• Procéder au retour du lot concerné en coordination avec l’établissement pharmaceutique industriel Cooper Pharma
Conseils
Les pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d'officine, établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs e établissements de santé publics et privés sont invités à prendre les dispositions nécessaires et à cesser immédiatement la dispensation, la distribution ou l'utilisation et à procéder au retour du lot 2X14 de la spécialité pharmaceutique DICLOCED 1 mg/ml – Collyre en solution – Flacon de 10 ml
DCI : Diclofénac sodique
