Contrôle post-AMM

Contrôle post-AMM

Contrôle post-autorisation de mise sur le marché (post-AMM)

Après la mise sur le marché, le LNCM assure un contrôle continu des médicaments afin de vérifier la persistance de leur conformité et de garantir la sécurité des patients.

Ce contrôle post-AMM intervient dans le cadre des inspections, des réclamations ou signalement liées à des défauts de qualité, des enquêtes ciblant des produits ayant la même Dénomination Commune Internationale (DCI), ainsi que dans le cadre du programme national de surveillance du marché.

Ce programme repose sur une approche fondée sur le risque, garantissant une couverture représentative des différentes classes thérapeutiques et formes galéniques disponibles au Maroc.

Les activités de post-AMM permettent ainsi d’identifier, d’évaluer et de traiter rapidement tout risque potentiel lié à un défaut de qualité détecté après commercialisation, contribuant à la protection continue de la santé publique.

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