Cette rubrique regroupe les lignes directrices classées par domaine. Cliquez sur une catégorie pour accéder directement aux documents disponibles au téléchargement.
| Titre du document | Action |
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Ligne directrice - Évaluation des produits biologiques
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Lignes directrices - Dossier d’autorisation de mise sur le marche document technique commun « format CTD »
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Ligne directrice - Bonnes pratiques de revue des médicaments à usage humain
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Ligne directrice - Certificat des bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les produits importés
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Ligne directrice - Partie qualité médicaments Rdiopharmaceutiques
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Ligne directrice relative aux dons
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Ligne directrice relative au retrait et à la suspension de l’AMM / arrêt d’enregistrement
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Ligne directrice - Procédure accélérée (PA)
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Ligne directrice - Mécanismes de reconnaissance « reliance » appliqués à l’enregistrement des médicaments
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Lignes directrices sur les exigences des données non cliniques & cliniques d’un dossier CTD
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Ligne directrice - Exigences spécifiques relatives aux médicaments biosimilaires
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Ligne directrice - Dossier technique commun sur la qualité pour l’enregistrement des médicaments à usage humain
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Lignes directrices - Importations et exportations des médicaments à usage humain
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Ligne directrice - Publicité des médicaments à usage humain
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| Titre du document | Action |
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Ligne directrice pour le programme de surveillance post-commercialisation des médicaments et des produits de santé
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| Titre du document | Action |
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Ligne directrice - Reconnaissance des inspections BPF
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Ligne directrice - Modalites de depot de la demande d’autorisation d’approbation prealable pour la creation d’un etablissement pharmaceutique grossiste repartiteur
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ligne directrice - Modalites de depot de la demande d’approbation prealable pour le transfert des locaux de fabrication et/ou stockage d’un etablissement pharmaceutique industriel ou la creation d’un nouveau site de fabrication et/ou stockage
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Ligne Directrice - Modalités de dépôt de la demande d’approbation des extensions et/ ou modifications des locaux d’un établissement pharmaceutique industriel
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Ligne directrice - Modalités de dépôt de la demande d’autorisation d’approbation préalable pour la création d’un établissement pharmaceutique industriel
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Ligne directrice - Modalités de dépôt de la demande d’autorisation définitive pour le transfert d’un établissement pharmaceutique industriel
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Ligne directrice - Modalités de dépôt de la demande d’autorisation définitive de création d’un établissement pharmaceutique industriel ou l’ajout d’un nouveau site de fabrication et/ou de stockage
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Ligne directrice - Modalités de dépôt de la demande d’approbation préalable pour le transfert des locaux d’un établissement pharmaceutique grossiste répartiteur ou la création d’un nouveau site de stockage
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Ligne directrice - Modalités de dépôt de la demande d’autorisation définitive de création ou d’ajout d’un nouveau site de stockage d’un établissement pharmaceutique grossiste répartiteur
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Ligne directrice - Modalités de dépôt de la demande d’autorisation définitive pour le transfert d’un établissement pharmaceutique grossiste répartiteur
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Ligne directrice - Modalités de dépôt de la demande d’approbation des extensions et/ ou modifications des locaux d’un établissement pharmaceutique grossiste répartiteur
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| Titre du document | Action |
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Ligne directrice - Libération des lots de vaccins et sérums
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| Titre du document | Action |
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Lignes directrices sur les essais cliniques au Maroc
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Ligne directrice relative à la conduite des essais cliniques en situation d’urgence
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Ligne directrice relative à la gestion et à la traçabilité des médicaments expérimentaux
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Ligne directrice relative aux exigences des données qualité d’un dossier de médicament expérimental
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| Titre du document | Action |
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Ligne directrice - La reconnaissance AMMPS dans la prise de décision réglementaire
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Ligne directrice - Gestion des réclamations
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Ligne directrice décrivant le Code de conduite
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Ligne directrice - l’information publique de l'AMMPS
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