Rappel de tous les lots de la spÉcialitÉ pharmaceutique SERUM ANTITOXINE TETANIQUE 1500 U.I.B.P – solution injectable(DCI : Fragments F(ab')2 d’immunoglobuline antitÉtanique Équine)
Signalement de cas de résistance à l’ouverture des flacons de la spécialité pharmaceutique SERUM ANTITOXINE TETANIQUE 1500 U.I.B.P – solution injectable .
Actions correctives
Cesser immédiatement la dispensation, la distribution et l’utilisation du produit ;
Mettre en quarantaine les stocks disponibles ;
Procéder au retour de tous les lots en coordination avec l’Institut Pasteur Maroc.
Les lots retirés seront remplacés par d’autres dont les flacons garantissent une ouverture facile, sécurisée et conforme aux exigences d’usages.
Conseils
Les pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs et établissements de santé sont invités à prendre les dispositions nécessaires et à cesser immédiatement la dispensation, la distribution ou l'utilisation et procéder au retour de tous les lots de cette spécialité pharmaceutique.
