Rappel des lots de la spÉcialitÉ pharmaceutique Gastrografine® 370 mg d’iode/ ml, Solution buvable ou rectale, Flacon de 100 ml – (DCI : Amidotrizoate de Sodium / Amidotrizoate de Meglumine)
Ce rappel fait suite aux résultats des tests de confirmation de l'impureté N-nitroso-méglumine (appelée NO-méglumin) : Gastrografine® 370 mg d’iode/ ml, Solution buvable ou rectale, Flacon de 100 ml - DCI : Amidotrizoate de Sodium / Amidotrizoate de Meglumine
EPI : BAYER
Actions correctives
Cesser immédiatement la dispensation, la distribution et l’utilisation du produit;
Mettre en quarantaine les stocks disponibles ;
Procéder au retour de tous les lots en coordination avec Bayer
Conseils
Les pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs et établissements de santé sont invités à prendre les dispositions nécessaires et à cesser immédiatement la dispensation, la distribution ou l'utilisation et procéder au retour de tous les lots de cette spécialité pharmaceutique.
