Ce rappel fait suite à l’identification d’une non-conformité liée à une contamination des flacons de conditionnement, détectée postérieurement à la libération du produit fini.
Actions correctives
Cesser immédiatement la dispensation, la distribution et l’utilisation du lot concerné ;
Mettre en quarantaine le stock disponible du lot concerné ;
Procéder au retour du lot concerné en coordination avec l’établissement pharmaceutique industriel CycloPharma.
Conseils
Les pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs et établissements de santé publiques et privés sont invités à prendre les dispositions nécessaires et à cesser immédiatement la dispensation, la distribution ou l'utilisation et procéder au retour du lot N°17271300 de la spécialité pharmaceutique VISIPAQUE 320 mg I/mL, solution injectable, Flacon de 100ml
DCI : Iodixanolum
