Formulaires de notification des effets indésirables des médicaments et des produits de santé

Notification des effets indésirables

Formulaires de notification des effets indésirables des médicaments et des produits de santé

La vigilance des médicaments et des produits de santé est définie comme la science et les activités liées à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables ou tout autre problème lié aux médicaments et des produits de santé.

Le Centre National des Vigilances Sanitaires et Gestion des Risques a pour missions de surveiller, d’analyser et de prévenir les risques liés à l’utilisation des médicaments et des produits de santé après leur mise sur le marché. Ce dispositif national se base sur la notification des évènements indésirables liés à ces produits.

Les différents types de vigilances sont :

  • La pharmacovigilance : la vigilance relative aux médicaments
  • La vaccinovigilance : la vigilance relative aux vaccins
  • La matériovigilance : la vigilance relative aux dispositifs médicaux
  • La réactovigilance : la vigilance relative aux réactifs à usage de diagnostic in vitro
  • La cosmétovigilance : la vigilance relative aux produits cosmétiques et d’hygiène corporelle
  • La vigilance des compléments alimentaires

Qui peut notifier ?

  • Les patients ou les utilisateurs
  • Les professionnels de santé
  • Les sociétés de fabrication, d’importation et de distribution des produits de santé

1. La notification électronique

La notification électronique est fortement privilégiée, elle permet une notification rapide, simple et accessible à tout moment. (Pour les médicaments et vaccins uniquement ).

Pour les Médicaments

Notification des événements indésirables liés aux médicaments.

Accéder au formulaire en ligne

Pour les Vaccins

Notification des événements indésirables liés aux vaccins.

Accéder au formulaire en ligne

2. La notification sur format papier

Pour notifier, veuillez suivre les étapes suivantes:

  • Etape 1 : Téléchargez la fiche de notification correspondant au type de vigilance concerné.
  • Etape 2 : Renseignez la fiche de notification avec les informations demandées.
  • Etape 3 : Transmettez la fiche de notification à l’adresse électronique indiquée en bas de la fiche.

Les fiches de notification relatives à chacune des types de vigilance:

Pharmacovigilance

Fiche de notification des événements indésirables liés aux médicaments.

Télécharger

Vaccinovigilance

Fiche de notification des événements indésirables post vaccinaux.

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Matériovigilance

Fiche de notification des incidents ou des risques d’incidents liés à l’utilisation des dispositifs médicaux.

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Réactovigilance

Fiche de notification des incidents ou des risques d’incidents liés à l’utilisation des réactifs à usage de diagnostic in vitro.

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Cosmétovigilance

Fiche de notification des événements indésirables liés à l’utilisation des produits cosmétiques et d’hygiène corporelle.

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Vigilance des compléments alimentaires

Fiche de notification des événements indésirables liés à l’utilisation des compléments alimentaires.

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